5 façons de réduire les coûts et les erreurs des essais cliniques

Le coût global des essais cliniques augmente en raison de plusieurs facteurs, notamment la complexité croissante des essais et l’augmentation des frais de déplacement pour les conférences, le matériel didactique et la surveillance. Bien que certaines de ces considérations soient fixes, les coûts peuvent être gérés en se concentrant sur des paramètres sur lesquels les financiers et les plateformes de recherche ont beaucoup de contrôle.

Une grande partie de cette attention devrait être accordée aux facteurs qui peuvent entraîner des erreurs, qui peuvent allonger considérablement le temps nécessaire pour terminer un essai clinique, nécessiter des travaux répétés et nécessiter des mesures correctives, telles que la formation supplémentaire du personnel, ce qui augmente également les dépenses.

Les erreurs peuvent augmenter considérablement le coût d’un essai clinique en nécessitant une main-d’œuvre supplémentaire lorsque les erreurs sont suffisamment graves pour compromettre la fiabilité des données recueillies. Cependant, il existe des conseils faciles que les chercheurs cliniques peuvent faire pour éviter les erreurs de médication. L’objectif est de se concentrer sur les phases de planification et d’exécution des essais cliniques avec un énorme potentiel d’influence sur les déterminants significatifs de l’augmentation des coûts.

• Mettre en œuvre des technologies d’aide à la décision

Les ressources d’aide à la décision peuvent être conçues en tandem avec un cours de formation basé sur le calcul pour donner aux chercheurs des références à utiliser une fois qu’un essai clinique est commencé. Les dispositifs destinés à aider les superviseurs de recherche et les analystes à dépister les patients, par exemple, pourraient intégrer des paramètres d’inclusion et d’exclusion; La disponibilité de listes essentielles de ce type peut servir à réveiller la mémoire musculaire produite par des simulations intégrées à l’entraînement.

Les listes de contrôle et les graphiques pourraient également soutenir des procédures intrigantes ou difficiles pour un protocole particulier. Les fonctionnaires pourraient utiliser de brèves animations dans les ressources électroniques d’aide à la décision pour réaffirmer la bonne approche pour mener à bien les opérations.

Par exemple, les nouvelles technologies les ont aidés à passer des formulaires de déclaration de cas papier traditionnels (CRF) à des méthodes plus efficaces et plus sûres d’évaluer les produits cliniques. Bien que la plupart des organisations aient essayé d’adopter cette évolution, il existe des conseils pour surmonter les problèmes de formulaire CRF.

Les listes de contrôle, les diagrammes et les cartes mémoire sont des exemples d’outils papier pour appuyer les décisions. Les outils électroniques d’aide à la décision peuvent être obtenus via un appareil mobile ou l’infrastructure informatique de l’installation.

• Utiliser toutes les ressources disponibles

Le marketing et la publicité sont cruciaux si vous voulez que votre étude clinique soit couronnée de succès. Les sponsors peuvent toutefois respecter leur budget en cultivant et en maintenant des liens avec des organisations à but non lucratif qui peuvent aider à atteindre un public plus large. Les collaborateurs locaux dans une région donnée, tels que les établissements de santé, les organisations caritatives ou les groupes de défense, sont précieux car ils sont souvent proches de personnes qui répondent au groupe démographique étudié pour un projet de recherche.

Les promoteurs peuvent accroître leur confiance que l’information distribuée atteindra la catégorie de patients qu’ils recherchent en ajoutant des options plus rentables à leur campagne publicitaire.

• Tirez parti de la technologie pour rationaliser les opérations d’essai

Les promoteurs et les établissements de recherche conviennent qu’il peut être difficile de gérer un essai clinique. Ainsi, si vous n’êtes pas préparé, il s’agit d’un composant supplémentaire qui pourrait entraîner des coûts inattendus. Les promoteurs peuvent réduire les coûts en encourageant une plus grande utilisation de l’automatisation dans leurs processus de collecte et de maintenance des données.

La validation des sources de données peut coûter jusqu’à 25 % du budget d’une recherche, mais permettre aux membres du personnel des participants ou des établissements d’entrer les données directement dans le système de recherche peut réduire considérablement ce coût. Cette tactique réduit les dépenses de main-d’œuvre du promoteur pour comparer les données de cas transcrites avec les informations originales, comme on le trouve fréquemment dans les essais cliniques décentralisés.

• Élaborer des protocoles écrits clairs

Portez une attention particulière à la procédure pour vous assurer qu’elle est énoncée de manière compréhensible et directe. Les experts ont identifié la complexité sans cesse croissante des essais cliniques comme l’une des principales causes de violations ou d’erreurs de protocole. Un nombre plus important de points de terminaison et de procédures uniques qui s’écartent de la norme de soins peut rendre un protocole plus sujet aux erreurs. On peut s’assurer que les protocoles sont rédigés sous une forme compréhensible par tous les employés en impliquant le personnel dès le début du processus d’élaboration du protocole.

Lors de la création d’un protocole, il est également essentiel de tenir compte des ressources et de l’expertise de l’installation. Les installations de recherche n’auront pas toutes accès au même matériel et au même équipement ou à des connaissances équivalentes.

Par exemple, l’intégration de tests génétiques dans l’essai peut nécessiter de l’équipement spécialisé eta plu du personnel. Pour assurer le bon déroulement des opérations, les promoteurs devraient collaborer avec les établissements qui ont de l’expérience dans la manipulation des tests génétiques ou fournir des ressources et une formation adéquates au personnel.

• Fournir une formation complète pour la cohérence

L’étape suivante consiste à fournir une formation approfondie et efficace pour garantir que chaque membre du personnel comprenne parfaitement comment exercer ses fonctions en suivant la procédure. Cela peut être difficile à accomplir avec un cours de formation conventionnel basé sur des conférences ou des diapositives.

Par exemple, un décalage entre le protocole et les patients peut résulter d’une mauvaise application de tout critère au cours du processus de sélection. L’effet final de cette situation sera probablement le temps et l’argent consacrés à la collecte de renseignements qui ne peuvent pas être inclus dans une demande d’autorisation d’un nouveau produit. Cela permet aux sponsors d’identifier rapidement et sans effort les installations et les personnes sous-performantes tout en se concentrant sur les vulnérabilités. Avant qu’une personne potentielle ne s’inscrive à un essai, cela permet une orientation et une assistance plus spécialisées, ce qui aide à prévenir les erreurs et les coûts connexes.

Conclusion

L’une des principales choses qui augmentent la durée et le coût d’un essai clinique est les erreurs et les violations de procédure. Comme beaucoup d’autres problèmes, repérer et corriger de manière proactive les défauts possibles est plus efficace et rentable que d’attendre une erreur.

Les promoteurs peuvent s’assurer qu’ils traitent les erreurs possibles dès le départ et réduisent la probabilité d’écarts. Cela augmentera le temps et l’argent nécessaires pour mener à bien leurs essais cliniques en donnant la priorité à la composition d’un protocole spécifique et compréhensible et en offrant une formation pratique et